API藥學(xué)什么意思
1、API是什么意思藥學(xué) API是活性醫(yī)藥物成分（Active Pharmaceutical Ingredient）的縮寫。在藥學(xué)中，原料藥（Active Pharmaceutical Ingredients，簡(jiǎn)稱APIs）是指藥物中的有效成分，是藥物發(fā)揮治療作用的關(guān)鍵部分。
2、API藥學(xué)是指藥物的活性成分，也就是藥物的核心部分。API是Active Pharmaceutical Ingredient的縮寫，中文翻譯為活性藥物成分。API藥學(xué)研究的是藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子構(gòu)成、藥物代謝和藥效學(xué)等方面的知識(shí)，旨在探究藥物的療效、安全性和穩(wěn)定性等方面的問題。
3、API ：活性醫(yī)藥物成分（Active pharmaceutical ingredient）.原料藥（Active Pharmaceutical Ingredients）： 指的是藥物活性成分，也就是我們通常所說的原料藥。. 原料藥在Q7A中的完善定義：旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時(shí)，成為藥品的一種活性成分。
4、API在藥學(xué)中指的是Active Pharmaceutical Ingredient，即活性藥物成分或有效成分。API是藥物制劑中的核心組成部分，具有藥理活性，是起主要治療作用的成分。它是制藥過程中使用的具有生物活性的化學(xué)物質(zhì)，能夠直接影響疾病的發(fā)展和癥狀的緩解。
原料藥的工藝開發(fā)和生產(chǎn)
原料藥是藥物中的核心成分，其生產(chǎn)工藝的開發(fā)和優(yōu)化對(duì)確保藥物的療效和安全性至關(guān)重要。制藥企業(yè)致力于通過不斷改進(jìn)工藝來提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量控制。自2017年以來，我國藥品生產(chǎn)開始遵循世界衛(wèi)生組織（WHO）的標(biāo)準(zhǔn)，并在之后加入ICH（國際人用藥物注冊(cè)技術(shù)要求協(xié)調(diào)會(huì)），以實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管體系的全球化同步。
質(zhì)量控制在原料藥生產(chǎn)中扮演著決定性角色，其中關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括法規(guī)起始原料（Regulatory Starting Material，RSM）的選擇、雜質(zhì)管理以及工藝控制。RSM是藥物分子結(jié)構(gòu)的核心部分，醫(yī)藥公司需與供應(yīng)商緊密合作，獲取詳細(xì)的合成路徑和工藝信息，以便預(yù)測(cè)潛在的雜質(zhì)并進(jìn)行預(yù)實(shí)驗(yàn)優(yōu)化。
制造工藝開發(fā)旨在建立穩(wěn)定、可控的商業(yè)制造工藝，確保持續(xù)生產(chǎn)出符合預(yù)期質(zhì)量的原料藥，包括安全性、有效性，以及規(guī)?；a(chǎn)。此過程分為傳統(tǒng)方式和加強(qiáng)方式QBD兩個(gè)階段。QBD（Quality by Design）是一種系統(tǒng)的方法，通過預(yù)先設(shè)定目標(biāo)和強(qiáng)調(diào)對(duì)產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的理解及控制，基于科學(xué)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理來開發(fā)制造工藝。
如何查詢藥物的研發(fā)狀態(tài)?
1、查詢國內(nèi)新藥研發(fā)動(dòng)態(tài)，可以在CDE或者NMPA查詢，但是需要匯總，查詢較慢。還可以選擇在一些數(shù)據(jù)庫查詢，可以在藥智數(shù)據(jù)-注冊(cè)于受理查詢。在注冊(cè)分類選擇1類，即可查詢到國內(nèi)的新藥的品種，以及每個(gè)品種的研發(fā)狀態(tài)。如果是特別關(guān)注某個(gè)品種，還可以訂閱消息，通過郵件或者公眾號(hào)接收消息，非常方便。
2、可以通過數(shù)據(jù)庫查詢了解藥物的研發(fā)狀態(tài)，可以從藥品名稱、研發(fā)企業(yè)、適應(yīng)癥、治療領(lǐng)域、靶點(diǎn)、工藝技術(shù)、劑型、給藥途徑8個(gè)維度，進(jìn)行關(guān)鍵詞搜索。搜索方式 在藥品名稱搜索項(xiàng)，可以通過輸入藥品名稱、研發(fā)代碼或者別名，搜索你想要的藥品。如果你勾選了“精確”復(fù)選框，搜索范圍會(huì)進(jìn)一步縮小，搜索結(jié)果更精準(zhǔn)。
3、在藥品審評(píng)中查詢國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)狀態(tài)。檢索方式：可以通過模糊/精準(zhǔn)檢索，條件篩選，熱點(diǎn)檢索，能查詢到想要了解的內(nèi)容。數(shù)據(jù)更新：數(shù)據(jù)更新能準(zhǔn)時(shí)，可能有些數(shù)據(jù)稍稍會(huì)有點(diǎn)遲。自動(dòng)關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)：目前在研發(fā)數(shù)據(jù)沒有其它相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)庫。
化學(xué)api是什么意思啊?
API是Application Programming Interface的縮寫，中文翻譯為應(yīng)用程序接口。在化學(xué)行業(yè)中，API化學(xué)指的是將化學(xué)相關(guān)的數(shù)據(jù)和方法以API接口的形式提供給其他軟件和平臺(tái)使用。這樣可以實(shí)現(xiàn)不同軟件之間的數(shù)據(jù)共享和互通，在提高工作效率和減少資源浪費(fèi)方面發(fā)揮了重要作用。
化學(xué)API指的是化學(xué)藥品開發(fā)中所使用的API（Application Programming Interface）即“應(yīng)用程序接口”，這是一種由技術(shù)人員編寫的接口開發(fā)工具，用于不同的應(yīng)用程序之間進(jìn)行通信和協(xié)作。在藥物研發(fā)過程中，化學(xué)API則是用于設(shè)計(jì)、合成、純化、測(cè)試、銷售藥品的一系列化學(xué)操作的工具箱。
空氣污染指數(shù)（Air pollution Index，簡(jiǎn)稱API）就是將常規(guī)監(jiān)測(cè)的幾種空氣污染物濃度簡(jiǎn)化成為單一的概念性指數(shù)值形式，并分級(jí)表征空氣污染程度和空氣質(zhì)量狀況，適合于表示城市的短期空氣質(zhì)量狀況和變化趨勢(shì)。
創(chuàng)新藥:CMO醫(yī)藥生產(chǎn)外包行業(yè)格局梳理
CMO，即醫(yī)藥生產(chǎn)外包，負(fù)責(zé)藥物制造過程的精細(xì)化服務(wù)，包括臨床試驗(yàn)階段到商業(yè)化生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，如臨床用藥定制、中間體和原料藥的生產(chǎn)，以及制劑的精煉。CMO市場(chǎng)可以根據(jù)服務(wù)內(nèi)容細(xì)分為原料藥和中間體（API）以及制劑（DP）兩大領(lǐng)域。
CMO：新藥生產(chǎn)的精密代工藝術(shù)CMO，即醫(yī)藥生產(chǎn)外包，扮演著制藥行業(yè)的工藝大師，專為藥物制造過程提供精細(xì)化服務(wù)。其職責(zé)涵蓋臨床試驗(yàn)階段到商業(yè)化生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括臨床用藥的定制、中間體和原料藥的生產(chǎn)，以及制劑的精煉。CMO市場(chǎng)可以根據(jù)服務(wù)內(nèi)容細(xì)分為原料藥和中間體（API）和制劑（DP）兩大領(lǐng)域。
CMO和CDMO行業(yè)是醫(yī)藥外包行業(yè)的重要部分，具體定義如下：CMO即合同生產(chǎn)組織，主要為藥品大廠提供醫(yī)藥生產(chǎn)外包服務(wù)；CDMO則是合同研發(fā)生產(chǎn)組織，除了生產(chǎn)服務(wù)外，還負(fù)責(zé)臨床前研究、臨床實(shí)驗(yàn)、流程優(yōu)化等。
CXO其實(shí)是醫(yī)藥外包行業(yè)的統(tǒng)稱，為藥企推出的創(chuàng)新藥從研究到生產(chǎn)各環(huán)節(jié)提供外包服務(wù)。這其中根據(jù)產(chǎn)業(yè)鏈分工的不同又分為CRO、CDMO以及CMO。
CXO：CXO代表醫(yī)藥外包行業(yè)，為藥企提供從研究到生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的外包服務(wù)。 CRO：CRO是Contract Research Organization的縮寫，提供創(chuàng)新藥的研發(fā)階段外包服務(wù)。根據(jù)研發(fā)流程的不同，可分為臨床前CRO和臨床CRO。
CRO通俗的來說就是醫(yī)藥研發(fā)外包，也就是說，大型醫(yī)藥企業(yè)將藥品研發(fā)環(huán)節(jié)外包給CRO公司，這樣能大大加快研發(fā)進(jìn)度和研發(fā)質(zhì)量。CRO研發(fā)企業(yè)收入主要來自這些醫(yī)藥企業(yè)的固定研發(fā)費(fèi)用，所以基本上不承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致CRO企業(yè)利潤增長相當(dāng)穩(wěn)定。